新冠治疗药物接踵而至，全球抗疫成功曙光何时出现？
发布时间：2021-11-25 15:30:50 所属栏目：动态 来源：互联网
导读：乐复能，又称重组细胞因子基因衍生蛋白注射液，2018年5月25日正式获得国家药监局批准上市，用于治疗慢性乙肝。 目前，乐复能获加拿大和日本特批直接开展Ⅲ期临床试验，正在全球13个国家、近百家医院进行，覆盖了从无症状感染者、轻型、普通型到重症的新冠病人
|
乐复能，又称重组细胞因子基因衍生蛋白注射液，2018年5月25日正式获得国家药监局批准上市，用于治疗慢性乙肝。 目前，乐复能获加拿大和日本特批直接开展Ⅲ期临床试验，正在全球13个国家、近百家医院进行，覆盖了从无症状感染者、轻型、普通型到重症的新冠病人，由第三方国际临床研究组织IQVIA负责相关临床试验事宜。 其中，乐复能治疗重症新冠的研究为随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验，观察雾化吸入乐复能治疗住院的重症COVID-19患者的临床疗效与安全性。 第一阶段（Cohort A）设计入组40例左右，实际完成45例。Cohort A临床试验已经完成，数据分析报告提交独立数据委员会（DSMB）审查讨论，经DSMB确认的安全性和有效性数据正式揭盲。 第二阶段（Cohort B）临床试验设计入组约780例左右，现正在病人入组过程中。 从Cohort A的研究结果发现，乐复能针对新冠肺炎的重症治疗上，效果显著：乐复能治疗组7天病毒转阴，安慰剂组21天转阴，乐复能显示出较好的清除新冠病毒效果；乐复能治疗组与安慰剂组相比，降低重症病人的呼吸衰竭和死亡率近58.3%，死亡病例发生在安慰剂组，乐复能治疗组无死亡病例；乐复能治疗降低重症病人病毒载量效果显著，第7天乐复能治疗组比安慰剂组的病毒载量降低240%（降低1.38 log10拷贝/毫升）。  （编辑：邯郸站长网） 【声明】本站内容均来自网络，其相关言论仅代表作者个人观点，不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利，请及时与联系站长删除相关内容! |
